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神采彩票中新網(wǎng)上海12月31日電 (記者 陳靜)由上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院聯(lián)合上海市各大醫(yī)院及藥械企業(yè)發(fā)起的上海臨床研究協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)盟”)30日正式成立，將圍繞推動(dòng)醫(yī)企高效協(xié)同、完善共識(shí)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)和人才培養(yǎng)等方面開(kāi)展工作，全面提升臨床研究的質(zhì)量和效率。

其中，《上海藥物臨床研究合同共識(shí)》進(jìn)一步明確了申辦者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及研究者的核心職責(zé)，針對(duì)易產(chǎn)生爭(zhēng)議的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)闡述；《上海臨床研究倫理審查共識(shí)》優(yōu)化了倫理審查流程，有助于推動(dòng)跨部門(mén)、跨醫(yī)院倫理審查協(xié)作，并鼓勵(lì)各方使用信息化工具平臺(tái)提升倫理審查的質(zhì)量和效率；《上海臨床研究法律合規(guī)關(guān)鍵條款共識(shí)》首次從法律合規(guī)審核角度梳理了臨床試驗(yàn)合同焦點(diǎn)條款，并提供對(duì)應(yīng)的表述建議。

據(jù)了解，聯(lián)盟有望成為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在臨床研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵支撐平臺(tái)。未來(lái)，聯(lián)盟將秉持資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同攻關(guān)的原則，有效銜接醫(yī)藥企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展，助力上海打造全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

當(dāng)日，聯(lián)盟發(fā)布了臨床研究4個(gè)相關(guān)共識(shí)文件：《上海藥物臨床研究合同共識(shí)》《上海醫(yī)療器械臨床研究合同共識(shí)》《上海臨床研究法律合規(guī)關(guān)鍵條款共識(shí)》《上海臨床研究倫理審查共識(shí)》。這些共識(shí)聚焦臨床研究合同簽署、倫理審查、法務(wù)合規(guī)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，圍繞當(dāng)前申辦者與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題，經(jīng)過(guò)多次調(diào)研討論、收集各方意見(jiàn)形成，確保共識(shí)在具有較強(qiáng)科學(xué)性和規(guī)范性的同時(shí)，兼具較強(qiáng)的可行性及操作性。

同日，由上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院聯(lián)合上海人工智能實(shí)驗(yàn)室率先自主研發(fā)的AI賦能臨床研究大模型“X-Scholar杏林智研”亮相。據(jù)介紹，該模型可以為醫(yī)生和臨床研究人員個(gè)性化推送全球前沿的臨床研究成果，便于其拓展國(guó)際學(xué)術(shù)視野，并通過(guò)人工智能賦能臨床研究的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、分析和發(fā)布等各環(huán)節(jié)，促進(jìn)高水平臨床研究成果的高效研發(fā)。

據(jù)悉，作為上海市重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地，其發(fā)展依賴(lài)于高效高質(zhì)量的臨床研究體系。藥械研發(fā)、生產(chǎn)與臨床應(yīng)用之間相互協(xié)同合作、凝聚共識(shí)及標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管控是構(gòu)建臨床研究創(chuàng)新生態(tài)的關(guān)鍵。在上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)、上海海關(guān)、上海市藥品監(jiān)督管理局、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心等指導(dǎo)下，上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院牽頭發(fā)起成立上海臨床研究協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟，聯(lián)合上海市45家醫(yī)院、60家生物醫(yī)藥及器械企業(yè)等單位，由頂尖臨床研究專(zhuān)家和藥械企業(yè)研發(fā)專(zhuān)家組成臨床研究專(zhuān)家委員會(huì)，聘請(qǐng)各專(zhuān)科領(lǐng)域?qū)W科帶頭人擔(dān)任首席研究員，共同解決臨床研究上下游的難點(diǎn)、堵點(diǎn)和痛點(diǎn)問(wèn)題。據(jù)介紹，聯(lián)盟致力匯聚臨床研究專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域資源，凝聚各方優(yōu)勢(shì)力量，搭建資源交流共享平臺(tái)，為推動(dòng)上海臨床研究的質(zhì)效提升探索新路徑和新模式。

在采訪中，記者了解到，“HI-CoNeCT臨床研究醫(yī)企協(xié)作網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)”同日正式發(fā)布。該平臺(tái)將促進(jìn)醫(yī)院、企業(yè)、受試者的三方聯(lián)動(dòng)，不僅匯聚了一批臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和主要研究者(PI)，還將集成受試者招募、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用等重要功能板塊，通過(guò)智能匹配實(shí)現(xiàn)供需雙方的精準(zhǔn)對(duì)接，并提供從項(xiàng)目立項(xiàng)到倫理審查、成果轉(zhuǎn)化的“一站式”服務(wù)支持，保障聯(lián)盟各項(xiàng)業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展及成員單位之間的高效協(xié)同。(完)

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